La figura avrà un ruolo trasversale e strategico, interfacciandosi con R&D, Produzione, laboratori esterni e fornitori, con l’obiettivo di garantire la conformità regolatoria, la sicurezza e gli standard qualitativi dei prodotti cosmetici durante tutte le fasi del loro ciclo di vita.

 

Regulatory Affairs

• Gestione e raccolta della documentazione tecnico-regolatoria relativa alle attività di R&D e ai nuovi sviluppi.
• Creazione, aggiornamento e gestione del Technical Documentation Database dei prodotti.
• Predisposizione, mantenimento e aggiornamento dei Product Information Files (PIF) in conformità al Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.
• Supervisione delle attività relative alla notifica dei prodotti sul Cosmetic Products Notification Portal (CPNP).
• Monitoraggio continuo delle modifiche al Regolamento (CE) 1223/2009, degli aggiornamenti legislativi, dei nuovi Regolamenti UE, dei decreti e delle disposizioni applicabili al settore cosmetico.
• Verifica della conformità di etichette, artwork, ingredient list (INCI), mandatory information e cosmetic claims
• Coordinamento con laboratori esterni per l’esecuzione e la gestione di stability tests, compatibility tests, challenge tests, microbiological testing e safety-related testing
• Gestione della documentazione relativa alle materie prime, formule, packaging e prodotto finito.
• Supporto alle attività di Product Safety & Compliance, in collaborazione con il Safety Assessor.
• Gestione e verifica della documentazione necessaria alla commercializzazione dei prodotti nei mercati di riferimento (Free Sales, Legalizzazioni…).

 

Quality Assurance

• Gestione e mantenimento della documentazione relativa a GMP – ISO 22716:2007
• Supporto alla gestione e al mantenimento delle certificazioni e dei sistemi qualità, inclusi gli standard ISO 9001, ove applicabili.
• Pianificazione e partecipazione ad audit presso fornitori e contract laboratories.
• Valutazione e monitoraggio della documentazione e degli standard qualitativi dei fornitori.
• Supervisione dei controlli e dei test sui semilavorati e bulk, verificandone la conformità alle specifiche definite.
• Gestione, analisi e follow-up dei customer complaints e delle relative azioni correttive.
• Collaborazione con Produzione e R&D nella gestione di non-conformità, deviations e corrective/preventive actions (CAPA).
• Redazione, gestione e archiviazione di Quality Reports, deviation reports, CAPA e documentazione di non conformità.
• Supporto alle attività di continuous improvement dei processi e del sistema qualità.

 

Il profilo ideale

• Laurea/formazione tecnica in Chimica, Farmacia, Biologia, Scienze Cosmetiche o discipline affini.
• Esperienza nel settore Cosmetico, preferibilmente in Regulatory Affairs e/o Quality Assurance.
• Buona conoscenza del Regolamento (CE) 1223/2009, GMP / ISO 22716 e dei sistemi qualità.
• Capacità di gestione della documentazione tecnica, report, non-conformità e CAPA.
• Precisione, autonomia, capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.
• Fluente Italiano e Inglese; altre lingue costituiscono un plus.

 

Condizioni

• Sede: Balerna (Ticino)
• Tipologia: Part-time – Tempo Indeterminato
• Modalità: presenza in sede con possibilità di modalità ibrida
• Disponibilità: immediata

 

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